注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望見諒。
檢測信息(部分)
- Q1:什么是免疫毒性試驗?
- 免疫毒性試驗是評估化學(xué)物質(zhì)、生物制品或醫(yī)療器械對免疫系統(tǒng)功能影響的系統(tǒng)性檢測,包括免疫抑制、超敏反應(yīng)和自身免疫反應(yīng)等潛在風(fēng)險。
- Q2:檢測涵蓋哪些產(chǎn)品類型?
- 涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品添加劑、農(nóng)藥、工業(yè)化學(xué)品及生物材料等可能接觸人體或環(huán)境的各類產(chǎn)品。
- Q3:核心檢測內(nèi)容是什么?
- 包括先天/適應(yīng)性免疫功能評估、免疫細(xì)胞活性分析、炎癥因子檢測、過敏原篩查及組織病理學(xué)檢查等綜合指標(biāo)評價。
- Q4:遵循哪些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?
- 依據(jù)ISO 10993、OECD TG 406/443、FDA免疫毒性指南及GB/T 16886等國際國內(nèi)權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
- Q5:典型應(yīng)用場景有哪些?
- 新藥臨床前安全評價、醫(yī)療器械生物相容性測試、化妝品致敏性篩查、環(huán)境污染物風(fēng)險評估及化工產(chǎn)品注冊申報等。
檢測項目(部分)
- 淋巴細(xì)胞增殖試驗:評估T/B細(xì)胞分裂活化能力
- NK細(xì)胞活性:檢測自然殺傷細(xì)胞殺傷功能
- 巨噬細(xì)胞吞噬功能:分析先天免疫清除能力
- 細(xì)胞因子譜分析:量化IL-2/6/TNF-α等炎癥因子
- 補(bǔ)體激活試驗:測定經(jīng)典/旁路補(bǔ)體激活水平
- 遲發(fā)型超敏反應(yīng):評估IV型過敏反應(yīng)風(fēng)險
- 抗體滴度測定:檢測IgE/IgG/IgM特異性抗體
- 骨髓細(xì)胞分析:評價造血系統(tǒng)免疫功能
- 脾臟系數(shù)測定:器官重量與體重比值分析
- 組織病理學(xué)檢查:觀察淋巴組織微觀病變
- 樹突細(xì)胞成熟度:檢測抗原呈遞細(xì)胞活化狀態(tài)
- 中性粒細(xì)胞趨化:評估炎癥反應(yīng)遷移能力
- 免疫組化分析:定位特定免疫細(xì)胞分布
- 流式細(xì)胞術(shù)分型:量化T/B/NK細(xì)胞亞群比例
- 溶血試驗:檢測紅細(xì)胞膜破壞程度
- 豚鼠最大化試驗:評估化學(xué)物致敏強(qiáng)度
- 淋巴細(xì)胞凋亡:分析程序性細(xì)胞死亡水平
- 免疫球蛋白定量:測定血清抗體總量
- 胸腺細(xì)胞分析:評價T細(xì)胞發(fā)育器官功能
- 白細(xì)胞計數(shù)分類:檢測免疫細(xì)胞數(shù)量變化
檢測范圍(部分)
- 化學(xué)原料藥及中間體
- 生物制劑與疫苗
- 植入式醫(yī)療器械
- 醫(yī)用高分子材料
- 齒科修復(fù)材料
- 創(chuàng)面敷料產(chǎn)品
- 化妝品及護(hù)膚品
- 食品接觸材料
- 農(nóng)藥及殺蟲劑
- 工業(yè)清洗劑
- 紡織染料助劑
- 納米材料制品
- 獸用藥品
- 醫(yī)用消毒劑
- 環(huán)境污染物
- 基因治療產(chǎn)品
- 細(xì)胞治療制劑
- 藥用輔料
- 可降解材料
- 醫(yī)用粘合劑
檢測儀器(部分)
- 流式細(xì)胞儀
- 酶標(biāo)儀
- 酶標(biāo)儀
- 全自動生化分析儀
- 化學(xué)發(fā)光成像系統(tǒng)
- 激光共聚焦顯微鏡
- 高通量測序儀
- PCR擴(kuò)增儀
- 超速離心機(jī)
- 顯微病理切片系統(tǒng)
- 細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器
檢測優(yōu)勢
檢測資質(zhì)(部分)
檢測實驗室(部分)
合作客戶(部分)
結(jié)語
以上是免疫毒性試驗服務(wù)的相關(guān)介紹。






